Бразильский регулятор не разрешил импорт вакцины «Спутник V»

Национальное агентство наблюдения за здоровьем Бразилии Anvisa не разрешило импорт и использование российской вакцины против коронавируса «Спутник V», передает Tengrinews.kz со ссылкой на Deutsche Welle.

Регулирующий орган заявил, что из-за отсутствия последовательной и надежной информации, гарантирующей безопасность, эффективность и качество препарата, его правление единогласно решило отклонить запрос региональных правительств на импорт вакцины.

Менеджер по лекарствам и биологическим продуктам Anvisa Густаво Мендес заявил, что важнейшей проблемой, которую отметило правление, является наличие в вакцине способного размножаться аденовируса, который может вызвать «серьезный дефект».

«То есть вирус, который должен использоваться исключительно в качестве инструмента доставки генетического материала к человеческим клеткам, формируя иммунный ответ, сам размножается», — заключил он.

Согласно постановлению верховного суда Бразилии, решение по импорту вакцины регулятор должен был принять до конца месяца. В противном случае разрешение должно было быть выдано автоматически.

Между тем министерство науки Бразилии признало российскую вакцину безопасной, а также одобрило коммерческий выпуск препарата в стране.

Власти Бразилии ранее уже дважды приостанавливали регистрацию «Спутника V». 

Российская вакцина «Спутник V» была зарегистрирована первой в мире 11 августа 2020 года. Применение вакцины одобрено в 61 стране.

Источник: tengrinews.kz